PCAB merila za uporabo za ugotavljanje visokokakovostnih zdravil
Vendar se je zgodaj zgodaj zgodaj pojavila od ameriške uprave za zdravila za prehrano in zdravila in državnih farmacevtskih raziskav, vendar pa osebje NECC ni ravnalo v skladu z zakoni, ki urejajo zdravljenje lekarn, niti ne držijo najboljših praks za zagotavljanje kakovosti sestavin in sterilnosti.
Predpisovalci in pacienti bi lahko razumeli razloge za zaskrbljenost glede vseh lekarn, ki jih sestavljajo. Odpravljanje teh pomislekov zahteva od farmacevtov, študentov farmacevtov in farmacevtskih tehnikov, da se držijo najvišjih standardov za mešanje. Odličen način, da pokažete svet, vi in vaši kolegi to počnejo, je pridobiti akreditacijo za mešanje zdravil.
Uvod v akreditacijo PCAB
Odbor za akreditacijo za sestavljanje lekarn je v letu 2006 pregledal in certificiral osebje, objekte in postopke pri več kot 100 ameriških lekarnah v 38 državah. Iz strokovnega znanja in
- American College of Apothecaries
- Združenje farmacevtov državnih skupnosti
- Združenje ameriških farmacevtov
- Nacionalna zveza državnih farmacevtskih združenj
- Mednarodna akademija združenih farmacevtov
- Nacionalno združenje za domače infuzije
- Nacionalna zveza farmacevtskih odborov
- Farmakopeja Združenih držav
Akreditacija PCAB kaže, da ima osebje, vključeno v mešanje, ustrezno in stalno usposabljanje pri pripravi prilagojenih odmerkov; da farmacija uporablja visoko kakovostne aktivne farmacevtske sestavine in neaktivne snovi; in da so vsi postopki mešanja v celoti dokumentirani in izvedeni v skladu z ustaljenimi formulami.
Pomembno je, da se zdravstveni centri Veterans Affairs lahko dogovorijo le s lekarnami, ki jih akreditira PCAB.
PCAB akreditira sterilne in nestrološke mešanice zdravil, vendar ne jamči za prakse jedrske lekarne ali lekarne zunaj Združenih držav Amerike.
NECC ni bil akreditiran s PCAB.
Bralci so prepričani, da bodo in naročniki in bolniki, ki jim bodo služili, imeli koristi od pridobitve akreditacije, lahko skočijo na priročnik PCAB in spletno aplikacijo.
Začne se s pravimi ljudmi
Po mnenju upravnega odbora mora akreditirana akreditirana PCAB dokazati, da "je vse osebje, povezano z združevanjem ..., pristojno za opravljanje svojih nalog." To velja za nadzor farmacevtov, farmacevtov osebja, študentskih farmacevtov, ki so jim dodeljeni nalogi za sestavo in farmacevtskih tehnikov . Dokazovanje kompetenc zahteva, da imajo uslužbenci na voljo vse ustrezne licence, certifikate, poverilnice in registracije. Do 1. januarja 2015 morajo biti vsi strokovnjaki za mešanje v akreditiranih lekarnah potrjeni.
Potem potrebujete standarde, opremo in dokumentacijo
Osebje farmacije mora dokumentirati skladnost z ameriškimi standardi USP 795 in sterilno mešanico USP 797. To pomeni snemanje standardnih operativnih postopkov na papirju ali v računalniku in vodenje evidenc, ki omogočajo ujemanje posameznih pacientov.
Lekarna mora imeti tudi dnevnike o tem, kako in kdaj se zaloga vrti, opremo očisti in kalibrira, materiale pa se testirajo na kakovost in čistost. Lekarne, ki iščejo akreditacijo PCAB, morajo tudi dokazati, da so le z API-jem in drugimi materiali, ki ustrezajo standardom USP in National Formulary , navedejo vse API-je na nalepkah izdelkov in vzdržujejo potrdila o analizi in varnostne liste za vsako snov, ki jo uporabljajo.
Pomembna zahteva za popolno skladnost s USP 797 in akreditacijo PCAB je, da morajo lekarne, ki sestavljajo zdravila, ki predstavljajo veliko tveganje za zdravje pacientov, če so onesnaženi, imeti čiste prostore, ki ustrezajo standardom ISO-8. PCAB poudarja, da uporaba bolj tipične opreme, kot je mešanje aseptičnih izolatorjev, ni vedno zadostna za zagotovitev sterilnosti.
Potrebna letna pristojbina
Akreditacija PCAB je odvisna predvsem od rezultatov inšpekcijskih pregledov na kraju samem, v katerem pregledovalci potrdijo kadrovske kvalifikacije, opremo in objekte za preverjanje ter zagotovijo točnost zapisov in dokumentov. Lekarne, ki zaprosijo za začetno akreditacijo ali reakreditacijo, plačajo celotne stroške vsakega inšpekcijskega pregleda.
Lekarne plačujejo tudi enkratno prijavno pristojbino in letne pristojbine, ki temeljijo na količini.